Apparecchiature e Strumenti Medicali

Ifor ERP VISUAL è progettato per soddisfare le esigenze di chi progetta e produce apparecchiature e strumenti medicali

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I produttori di apparecchiature e strumenti medicali devono confrontarsi con una serie di regolamentazioni e adempimenti burocratici, che aggiungono costi e rischi al loro business. Devono mantenere una accurata gestione della qualità e una dettagliata documentazione di prodotto per soddisfare le specifiche dei clienti e i requisiti previsti dalla normativa. Le speciali tecniche di produzione, i materiali e l'imballaggio per i prodotti medicali costringono le società a mantenere un severo controllo sulla progettazione e su tutto il processo produttivo. La possibilità di creare dettagliati ordini di lavoro e l'accesso ai dati in tempo reale è critico per la produzione. I produttori di questo settore hanno bisogno di accurate e attendibili informazioni sulle attività operative, sulla storia del cliente e sui costi. Infor ERP VISUAL è una completa soluzione software, che comprende le funzionalità di gestione della produzione, del magazzino e del controllo qualità necessari in questo settore. Con un solo sistema la vostra società può tracciare la movimentazione di materiali e componenti, dal ricevimento alla spedizione, ed assicurare che i prodotti raggiungano gli standard richiesti dal cliente e dalla normativa. Utilizzando Infor ERP VISUAL potete accedere velocemente agli archivi per decidere in maniera informata, analizzare dettagliati report, gestire costi e dati, e monitorare i processi di business. Le funzioni per la Lean manufacturing e la programmazione concorrente brevettata aiutano ad assicurare consegne puntuali, mentre il sistema di gestione qualità, integrato in Infor ERP VISUAL, vi aiuta a raccogliere, controllare e analizzare più facilmente i dati di prodotto.

I produttori di apparecchiature e strumenti medicali devono inoltre immettere rapidamente sul mercato prodotti innovativi per poter restare davanti ai concorrenti. Ciò comporta la realizzazione di un progetto e di un prototipo, e l'approvazione secondo la normativa per il processo produttivo ed il controllo qualità. Aiutano ad accorciare il time-to-market, la capacità di Infor ERP VISUAL di assistere nell'ottenere e conservare le certificazioni ISO, nel mantenere registrazioni elettroniche e standard di qualità, e l'uso di transazioni guidate da workflow. Poiché Infor ERP VISUAL è progettato per soddisfare le tipiche necessità dei produttori di apparecchiature medicali, di norma non necessita particolari modifiche, rendendo l'avviamento più rapido per un veloce ritorno dell'investimento.

La soluzione ERP per produttori di Apparecchiature e Strumenti Medicali

Infor ERP VISUAL può aiutare le società del comparto delle apparecchiature e strumenti medicali a migliorare notevolmente la loro produzione e redditività con funzioni quali:

• Controllo produzione
• Contabilità industriale a costi standard, effettivi o medi
• Contabilità multi-valuta
• Gestione dei dati di prodotto e di progettazione (PDM)
• Pianificazione materiali MRP
• Distinta base integrata con i cicli
• Tracciabilità per lotto e numero di serie
• Programmazione concorrente delle produzione (brevettata)
• Autorizzazione al reso materiale (RMAs)

Infor ERP VISUAL offre anche un sistema integrato di gestione della qualità che corrisponde agli standard seguenti:

• FDA cGMP
• QSR (Medical Device Model for Quality Assurance)
• ISO9001/ISO9002 (Quality System-Model for Quality Assurance)
• ISO13485 (ISO9001 Biomedical particular requirements)
• EN46001 (European Medical Device for Quality Assurance)
• 21 CFR Part II (Electronic Records & Signatures)